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发布时间:2024-01-08
关键词:生物相容性检测
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来源:北京黄金城集团官网科学技术研究所
因业务调整,部分个人测试暂不接受委托,望见谅。
生物相容性检测去哪里?中析研究所科研检测机构可提供生物相容性检测服务,CMA资质认证机构,高新技术企业,正规的第三方检测机构,7-15个工作日出具生物相容性检测报告,检测周期短、检测费用低、检测结果科学准确!
检测费用:初检小样,稍后实验室工程师根 据检测项目报价。
支持报告类型:电子报告、纸质报告
支持报告语言:中文报告、英文报告、中英文报告
服务地区:全国
取样方式:快递邮寄或上门取样
样品要求:样品数量及规格等视检测项而定
ISO10993测试也叫医疗器械生物学评价,测试所参照的标准主要是ISO10993和GB/T16886,两种标准的内容基本一致。主要测试项目一般保含以下几个部分:
第 1部分ISO10993-1:评价与试验;
第 2部分ISO10993-2:动物保护要求;
第 3部分ISO10993-3:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验;
第 4部分ISO10993-4:与血液相互作用试验选择;
第 5部分ISO10993-5体外细胞毒性试验;
第 6部分ISO10993-6:植人后局部反应试验;
第 7部分ISO10993-7:环氧乙烷灭菌残留量;
第 8部分ISO10993-8:生物学试验参照材料的选择与定量指南;
第 9部分ISO10993-9:潜在降解产物的定性与定量框架;
第 10部分ISO10993-10:刺激与迟发型(持续型)超敏反应试验;
第 11部分ISO10993-11:全身毒性试验;
第 12部分ISO10993-12:样品制备与参照样品;
第13部分ISO10993-13:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量;
第14部分ISO10993-14:陶瓷降解产物的定性与定量;
第 15部分ISO10993-15:金属与合金降解产物的定性与定量;
第 16部分ISO10993-16:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计
第 17部分ISO10993-17:可溶出物允许限量的确立
第 18部分ISO10993-18:材料化学表征。
第19部分ISO10993-19:材料的物理化学、形态学和地形学特性
第20部分ISO10993-20:医疗器械的免疫毒性测试原则和方法
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