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发布时间:2024-01-08
关键词:免疫原性评价检测
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来源:北京黄金城集团官网科学技术研究所
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猪源明胶类产品,球菌多糖疫苗,冻干粉,金黄色葡萄球菌,黏蛋白,蛋白多肽类药物,动物源性材料,医疗器械等。
检测项目:免疫原性评价检测
YY/T 1465.1-2016医疗器械免疫原性评价方法第1部分体外T淋巴细胞转化试验
YY/T 1465.2-2016医疗器械免疫原性评价方法第2部分血清免疫球蛋白和补体成分测定ELISA法
YY/T 1465.3-2016医疗器械免疫原性评价方法第3部分:空斑形成细胞测定琼脂固相法
YY/T 1465.4-2017医疗器械免疫原性评价方法第4部分:小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法
YY/T 1465.5-2016医疗器械免疫原性评价方法第5部分:用M86抗体测定动物源性医疗器械中α—Gal抗原清除率
YY/T 1465.6-2019医疗器械免疫原性评价方法 第6部分:用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群
YY/T 1465.7-2021医疗器械免疫原性评价方法 第7部分:流式液相多重蛋白定量技术
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