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无菌医疗器械的包装性能测试

发布时间:2024-01-08

关键词:无菌医疗器械的包装性能测试

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来源:北京黄金城集团官网科学技术研究所

文章简介:

无菌医疗器械的包装性能测试去哪里?中析研究所材料检测机构可提供无菌医疗器械的包装性能测试服务,CMA资质认证机构,高新技术企业,正规的第三方检测机构,7-15个工作日出具无菌医疗器械的包装性能检测报告,检测周期短、检测费用低、检测结果科学准确!
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因业务调整,部分个人测试暂不接受委托,望见谅。

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测试范围

一次性无菌医疗器械,二类无菌医疗器械,无菌植入式医疗器械等。

无菌医疗器械包装性能测试项目

包装完整性测试:加速老化、密封强度、抗内压破坏、密封泄漏、粗大泄露、印墨和涂层抗化学性、印墨或涂层附着性、涂胶层重量、约束板内密封胀破、微生物屏障分等、目力检测密封完整性、抗揉搓性、抗慢速戳穿性等。

热封试验:热封性能、热粘性能等试验等。

运输模拟:堆码试验、跌落试验、冲击试验、振动试验等试验等。

包装微粒测试:微粒污染、纸张尘埃度等试验等。

包装材料其他测试:脱色、单位质量、pH、氯化物、硫酸盐、荧光强度、纸张撕裂度、纸张透气度、纸张耐破度、蠕变试验、微生物屏障试验、加速老化试验、模拟运输试验、环氧乙烷残留水平试验、湿态耐破度、疏水性、等效孔径、纸张悬垂性、抗张强度、湿态抗张强度、纸张吸水性(可勃法)、膜中针孔、塑料膜扯断因数、密封连接处密封强度、涂层规则性、涂胶层单位面积质量,涂胶层密封强度、拉伸强度、撕裂强度、透气性、抗摆锤冲击等试验等。

测试周期:7-15个工作日(特殊样品除外)

测试费用:初检小样,稍后实验室工程师根据检测项目报价。

支持报告类型:电子报告、纸质报告

支持报告语言:中文报告、英文报告、中英文报告

服务地区:全国

取样方式:快递邮寄或上门取样

样品要求:样品数量及规格等视检测项而定

无菌医疗器械的包装性能测试

无菌医疗器械的包装性能相关测试标准

YY/T 0681.8-2011 无菌医疗器械包装试验方法.第8部分:涂胶层重量的测定

YY/T 0681.1-2009 无菌医疗器械包装试验方法.第1部分:加速老化试验指南

YY/T 0681.3-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:无约束包装抗内压破坏

YY/T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南

YY/T 0681.12-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障膜抗揉搓性

YY/T 0681.12-2022 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障材料抗揉搓性

YY/T 0681.5-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)

YY/T 0681.16-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第16部分:包装系统气候应变能力试验

YY/T 0681.11-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性

YY/T 0681.2-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度

YY/T 0681.15-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第15部分:运输容器和系统的性能试验

YY/T 0681.10-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第10部分:透气包装材料微生物屏障分等试验

ASTM F1980-21 无菌医疗器械包装加速老化的标准指南

ASTM F1980-99e1 无菌医疗器械包装加速老化的标准指南

ASTM F1980-16 无菌医疗器械包装加速老化的标准指南

无菌医疗器械的包装性能测试流程

1、寄样

2、免费初检

3、报价

4、双方确定,签订保密协议,开始实验

5、7-15个工作日完成实验

6、邮寄检测报告,后期服务。

中析研究所检测有什么优势

1、中析研究所CMA资质认证,出具正规的第三方检测报告。

2、中析研究所拥有正规的第三方实验室,科研团队强大。

3、中析研究所7-15个工作日可出具检测报告,检测周期短。

4,中析研究所为严谨、公正科研机构,高新技术企业

以上就是无菌医疗器械的包装性能测试内容,关于其他问题,您可以咨询材料实验室工程师为您解答!

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